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कोविड -19: भारत अमेरिका में कोवाकन के नैदानिक ​​परीक्षण के लिए बायोटेक तैयार करता है | भारत समाचार

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नई दिल्ली: भारत बायोटेक ने एक बयान में कहा है कि वह कोवाक्सन के लिए विपणन आवेदन का समर्थन करने के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में नैदानिक ​​परीक्षण करेगा।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने इंडिया बायोटेक के कोवाकन के आपातकालीन उपयोग (ईयूए) की अनुमति नहीं देने का फैसला किया था।

नियामक यह भी सिफारिश करता है कि भारत बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन के लिए एक अमेरिकी भागीदार, Okogen, कोवासिन के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस प्राप्त अनुप्रयोगों (BLA) के मार्ग का अनुसरण करें।

इंडिया बायोटेक ने कहा, “यूएसएफडीए ने पहले कहा था कि नए कोविद 19 टीकों के लिए किसी भी आपातकालीन उपयोग को मंजूरी नहीं दी जाएगी … हमारे अमेरिकी साथी, ऑक्सीजन को एफडीए की मंजूरी दी गई है, बायोलॉक्स लाइसेंस आवेदन के मार्ग का पालन करने के लिए सिफारिशें प्राप्त हुई हैं। (बीएलए) वैक्सीन, जो पूरी तरह से स्वीकृत है।”

इस बीच, हिंदुस्तान बायोटेक ने संशोधित मंडे जर्नल, सेल मंडे में प्रकाशित तीन वास्तविक अध्ययन पूरे कर लिए हैं। इंडिया बायोटेक ने कहा कि कॉक्स के चरण I और चरण II नैदानिक ​​​​परीक्षणों का अध्ययन पीयर-रिव्यू जर्नल, लैंसेट-संक्रामक रोगों द्वारा प्रकाशित किया गया है।

इसमें कहा गया है कि बायो-आर्काइव, क्लिनिकल इंफेक्शियस डिजीज और जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन में कोवाकेन वेरिएंट के न्यूट्रलाइजेशन पर एक अध्ययन का पूरा डेटा पहले ही प्रकाशित किया जा चुका है।

हिंदुस्तान बायोटेक ने कहा, “वर्तमान में, कॉक्स के तीसरे चरण के परीक्षण की उपयोगिता और सुरक्षा दोनों पर डेटा का विश्लेषण और संकलन किया जा रहा है। अखंडता के लिए अपनी बिना शर्त प्रतिबद्धता को पूरा करते हुए, यह तीसरे चरण के परीक्षणों का अंतिम विश्लेषण है।”

(समाचार एजेंसी की जानकारी के साथ)

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